Abweichung
Was ist eine Anomalie?
Eine Abweichung (auch Nichtkonformität genannt) ist die Nichterfüllung einer Anforderung. Dabei kann es sich um Anforderungen von Gesetzen und Vorschriften, Kunden oder internen Vereinbarungen innerhalb einer Organisation handeln. Eine Nichtkonformität kann bei Prozessen, Produkten oder Arbeitsmethoden auftreten.
Wann sprechen Sie von einer Anomalie?
Eine Abweichung liegt vor, wenn etwas nicht dem entspricht, was vereinbart oder aufgezeichnet wurde. Dies kann zum Beispiel der Fall sein bei:
- Ein Prozess, der nicht gemäß dem Verfahren durchgeführt wird
- Ein Produkt, das nicht den Spezifikationen entspricht
- Unvollständige oder falsche Registrierungen
- Nichteinhaltung von internen oder externen Richtlinien
Abweichung in der Praxis
Das folgende Beispiel zeigt, wie eine Organisation mit einer Anomalie umgeht.
Während eines Audits wird festgestellt, dass ein Arbeitsvorgang nicht gemäß dem vereinbarten Verfahren durchgeführt wurde.
- Die Abweichung wird aufgezeichnet
- Die Auswirkungen werden bewertet
- Die Abweichung wird korrigiert
- Die Ursache wird noch untersucht
- Es werden Maßnahmen ergriffen, um eine Wiederholung zu verhindern
Wie gehen Sie mit einer Anomalie um?
Wenn eine Abweichung auftritt, ist es wichtig, sie zu verwalten und zu beheben. Das bedeutet, die Abweichung zu korrigieren und zu verhindern, dass die Folgen weiter zunehmen.
Außerdem wird die Ursache untersucht, so dass gezielte Korrekturmaßnahmen ergriffen werden können, um ein erneutes Auftreten zu verhindern.
Abweichungen und Digitalisierung
Die Aufzeichnung und Überwachung von Abweichungen wird einfacher, wenn sie digital erfolgt. Die Aufzeichnung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Maßnahmen in einem einzigen System ermöglicht einen besseren Einblick und einen besseren Zugriff auf Verbesserungsprozesse.
LeanForms unterstützt dies mit digitalen Formularen und Workflow-Management, so dass Abweichungen strukturiert erfasst und nachverfolgt werden können.
FAQ
Dies sind die Fragen, die wir am häufigsten über Abweichungen hören, mit Antworten.
Eine Abweichung im Rahmen von ISO 9001 ist die Nichterfüllung einer Anforderung im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems.
Ein Fehler ist ein konkretes Problem, während eine Abweichung weiter gefasst ist und sich auf die Nichterfüllung festgelegter Anforderungen bezieht.
Dies sind Maßnahmen, die ergriffen werden, um die Ursache einer Anomalie zu beseitigen und ihr erneutes Auftreten zu verhindern.
Ja, Organisationen sollten auf Anomalien reagieren und geeignete Maßnahmen ergreifen, um sie zu korrigieren und zu verwalten.
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